Funcionarios del Comité de Seguimiento de la Asociación Médica de Turquía, declarando que el "Reglamento sobre la Enmienda del Reglamento de Registro de Medicamentos de Uso Humano" se publicó hoy en el Boletín Oficial (18.12.2020), la "Aprobación de uso de emergencia" para las vacunas enmienda y en el artículo 10 / A Para las vacunas para las que aún no se han proporcionado datos completos sobre eficacia, seguridad y calidad, se otorga la Aprobación de uso de emergencia (ECHO) hasta que estos datos estén disponibles. Encontramos este arreglo muy sensible e importante. Destacamos especialmente que AKO no es en realidad una licencia ”.
"Nos gustaría compartir nuestra fuerte reserva con el público con nuestro enfoque que prioriza la atención científica y la salud pública", dijeron los funcionarios y afirmaron que consideraron necesario proporcionar las siguientes condiciones para que una vacuna reciba la aprobación de uso de emergencia. TTB explicó las condiciones requeridas de la siguiente manera,
- Los estudios de Fase 1, Fase 2 y Fase 3 de la vacuna deben publicarse como un informe científico y ser de acceso público.
- Estos informes deben demostrar que la vacuna es "segura" y "eficaz", y si ha sido evaluada por el Comité Científico, el resultado debe compartirse con el público rápidamente.
- Toda la información del proceso de producción relacionado con la vacuna, incluida la garantía de calidad y los datos -si si / completado si el país pertenece a los resultados de nuestro estudio özellikle- Turquía debe entregarse a la Institución de Dispositivos Médicos, no debe ignorar las razones habituales de los exámenes, como cuando la ausencia o urgencia limitada y debe hacerse en todas las circunstancias,
- Turquía Pharmaceuticals Medical Devices Agency Vacuna "Autorización de uso de emergencia" farmacología competente en el tema para administrar, inmunología, virología, microbiología, enfermedades infecciosas, salud pública y compuesta por epidemiólogos y sin conflicto de intereses debe establecer un comité compuesto por científicos que no estén interesados,
- Antes del proceso de decisión, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Turquía debe divulgar al público todos los datos de información (como lo hizo la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.)
- La reunión de la junta debe estar disponible públicamente en línea (nuevamente en los EE. UU. Por la Administración de Alimentos y Medicamentos).
La vacunación es muy importante para salir de la pandemia de COVID-19. Deben evitarse las reglamentaciones y prácticas que puedan debilitar la confianza de la sociedad con respecto a las vacunas que podemos utilizar contra la enfermedad y provocar vacilaciones en la vacunación y se debe priorizar la transparencia.
Fuente: BSHA
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