La fase 19 de ensayos en humanos de la vacuna basada en partículas similares a virus (VLP) desarrollada contra Covid-2 y considerada uno de los métodos de vacuna más innovadores comenzará pronto.
La fase 19 de ensayos en humanos de la vacuna basada en partículas similares a virus (VLP) desarrollada contra Covid-2 y considerada uno de los métodos de vacuna más innovadores comenzará pronto. Se buscan al menos 19 voluntarios para la nueva fase de la vacuna doméstica basada en VLP, que está bajo el paraguas de la Plataforma de Turquía TÜBİTAK COVID-480.
El ministro de Industria y Tecnología, Mustafa Varank, quien se vacunó voluntariamente en el estudio de Fase 1 de investigación clínica del candidato a vacuna VLP, pidió la Fase 2. El ministro Varank, en su publicación en su cuenta de redes sociales, dijo: “Completamos con éxito la fase 1 en nuestra vacuna candidata más innovadora. Estamos buscando voluntarios que cumplan con las condiciones para la fase 2 de la vacuna VLP para la que soy voluntario. Queremos que nuestra vacuna esté sanando al mundo ". usó las expresiones.
El estudio de fase 2 del candidato a vacuna VLP se llevará a cabo en la Universidad de Kocaeli y en el Hospital de Investigación y Capacitación en Enfermedades del Tórax Yedikule de Estambul, bajo la coordinación del Centro de Investigación Clínica del Hospital de Investigación y Capacitación en Oncología de Ankara. Las solicitudes se tomarán de onkoloji.gov.tr y covid19.tubitak.gov.tr.
SU FIABILIDAD PROBADA
Profe. Dr. Se inició una nueva etapa en los ensayos en humanos de la vacuna VLP nacional candidata, que se desarrolló como resultado del proyecto conjunto de Mayda Gürsel y la pareja İhsan Gürsel de la Universidad Bilkent. Se han iniciado estudios para la fase Fase 1, que medirán la efectividad de la vacuna VLP, cuya fiabilidad ha sido probada en la Fase 2.
HABÍA 1 VOLUNTARIOS EN LA FASE 38
En la fase 1, el ministro de Industria y Tecnología, Varank, el presidente de TÜBİTAK, el Prof. Dr. Al menos 38 voluntarios participarán en la fase 2 de ensayos en humanos, donde un total de 480 personas, junto con Hasan Mandal, fueron vacunadas voluntariamente.
MAYOR DE 18 AÑOS, NO SE DESARROLLÓ ANTICUERPO EN EL CUERPO
Los voluntarios serán seleccionados entre aquellos que sean mayores de 18 años, que no tengan ningún problema de salud o enfermedad y que gocen de buena salud en general. Se pedirá a los voluntarios que no hayan desarrollado anticuerpos Covid-19 y que las pruebas de PCR, VIH, hepatitis B y C de Covid-19 sean negativas.
NO ESTARÁ EMBARAZADA
Las mujeres embarazadas no pueden ofrecerse como voluntarias. A los voluntarios se les medirá su hemograma completo, función hepática, renal y glucosa en sangre. También se les pedirá a los voluntarios que firmen el formulario de consentimiento informado.
INTERVALO DE 3 DOSIS EN 2 SEMANAS
480 voluntarios que cumplan con todos estos criterios serán vacunados por el método de inyección subcutánea, es decir, debajo de la piel, no en el músculo del brazo. Los voluntarios recibirán dos dosis de vacuna con un intervalo de 3 semanas.
EFECTIVO CONTRA LA VARIATA BRITÁNICA
Las vacunas de fase 2, que están preparadas para ser efectivas tanto contra Wuhan como contra la variante británica, se administrarán en la Universidad de Kocaeli y en el Hospital de Investigación y Capacitación en Enfermedades del Tórax Yedikule de Estambul bajo la coordinación del Centro de Investigación Clínica del Hospital de Investigación y Capacitación en Oncología de Ankara.
PROCESO DE SEGUIMIENTO DE UN AÑO
Se controlará la inmunidad de los voluntarios durante un año posterior a la realización de las vacunaciones con un intervalo de 21 días. Los voluntarios serán examinados a intervalos regulares durante este período.
3 MIL VOLUNTARIOS EN FASE 15
Dentro de los 2 días posteriores a la finalización de los estudios de vacunación de fase 15 en todos los voluntarios, comenzará la fase 3, es decir, la fase de ensayo clínico básico, que es necesaria para una administración generalizada. En la Fase 3, se administrarán vacunas a más de 40 mil voluntarios en casi 10 centros que se seleccionarán en toda Turquía.
EN LA LISTA DE LA OMS
La plataforma de Turquía No. TÜBİTAK Covidien-19 del mundo cubierta por la vacuna candidata desarrollada con una sola tecnología VLP, que se encuentra en la lista de candidatas a la vacuna Covidien-30 de la OMS el 19 de marzo, la etapa clínica de este tipo en el mundo fue la cuarta candidata a vacuna.
PRIMERA DOSIS DE VACUNA APLICADA EL 17 DE ABRIL
El ministro Varank, Mayda e İhsan Gürsel visitaron el Centro de Medicina Biotecnológica de Nobel İlaç en Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) en enero para ver el trabajo de los profesores en el lugar. Varank llegó al Centro de Investigación Clínica de Fase 17 del Hospital Oncológico de Ankara el 1 de abril con el presidente de TÜBİTAK, Mandal, y se convirtió en la primera dosis de vacuna. La segunda dosis de vacuna se administró a Varank y Mandal el 7 de mayo.
REACCION INMUNE
En las vacunas de tipo VLP, las partículas similares a virus desarrolladas imitan al virus de una manera que no causa infección. Si bien estas partículas inducen una respuesta inmune, no causan enfermedades.
ANTÍGENO VACUNA CON 4 PROTEÍNAS
Otra característica de la vacuna candidata desarrollada por la pareja Gürsel es que, a diferencia de otras vacunas VLP, se utilizan 4 proteínas estructurales del virus como antígenos vacunales en esta plataforma. En este sentido, no hay ninguna vacuna candidata que entre en fase clínica en el mundo.
CONCIENCIA VOLUNTARIA
El voluntariado es de gran importancia en los estudios de Fase 2 y Fase 3 de la vacuna doméstica. Con el fin de aumentar la conciencia de los voluntarios, se abrió una página de solicitud en el sitio web de la Plataforma de Turquía TÜBİTAK COVID-19 y el Hospital de Investigación y Capacitación Oncológica de Ankara. Aquellos que quieran convertirse en voluntarios pueden postularse completando el "formulario de voluntariado" disponible en onkoloji.gov.tr y covid19.tubitak.gov.tr.
Sé el primero en comentar